國務(wù)院29日頒布《化妝品監(jiān)督管理條例》，條例將于明年1月1日起施行。我國是全球第二大化妝品市場，近年來市場規(guī)模年均增長率達10%以上。條例首次提出注冊人、備案人概念，首次將牙膏參照普通化妝品管理，打擊假冒偽劣，加強網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管，“美麗”行業(yè)將迎來哪些新變化？

首次提出注冊人、備案人概念

當前，我國化妝品注冊備案的企業(yè)約7萬多家，其中持有生產(chǎn)許可證的企業(yè)有5000多家。據(jù)不完全統(tǒng)計，90%以上的企業(yè)采用委托方式組織生產(chǎn)，75%以上的產(chǎn)品為委托生產(chǎn)的產(chǎn)品。

國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司有關(guān)負責人表示，條例從我國化妝品產(chǎn)業(yè)的實際情況出發(fā)，借鑒藥品、醫(yī)療器械以及國際上有關(guān)管理經(jīng)驗，提出了注冊人、備案人制度。這將從整體上提升化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者的準入門檻，引導并規(guī)范中小型企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營行為，使其具備與承擔產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責任相匹配的質(zhì)量安全管理能力、風險監(jiān)測和不良反應(yīng)監(jiān)測能力，促進行業(yè)平穩(wěn)、有序規(guī)范發(fā)展。

首次將牙膏參照普通化妝品管理

條例首次將牙膏參照普通化妝品管理。國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司有關(guān)負責人表示，在產(chǎn)品安全性要求不降低的前提下，將一般清潔類及宣稱具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問題等功效的牙膏按照普通化妝品實施備案管理。宣稱上述功效的產(chǎn)品，在按照功效評價標準進行人體功效驗證后，應(yīng)當將相關(guān)評價依據(jù)對外公開，接受社會監(jiān)督。從管理實踐上看，牙膏產(chǎn)品有區(qū)別于普通化妝品的獨特之處，如原料管理、功效宣稱、標簽管理等。下一步，藥監(jiān)部門將根據(jù)牙膏的特點和實際情況研究制定相應(yīng)的配套文件。

打擊假冒偽劣和非法添加

化妝品假冒偽劣和非法添加問題，是消費者關(guān)注的熱點。今年以來，國家藥監(jiān)局四次通報停止銷售了237個批次的假冒化妝品，涉及多個知名品牌。

北京工商大學教授董銀卯介紹，條例在打擊假冒偽劣和非法添加化妝品方面作出一系列新的規(guī)定，如要求化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度，保證產(chǎn)品的可追溯性；明確美容美發(fā)機構(gòu)、賓館等在經(jīng)營中使用化妝品或者為消費者提供化妝品的，應(yīng)當履行化妝品經(jīng)營者義務(wù)。

條例重點加強了對違法違規(guī)行為的處罰力度。對未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動、生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)注冊的特殊化妝品、使用禁用物質(zhì)、非法添加等嚴重違法行為，最高可處以貨值金額30倍罰款；增加“處罰到人”規(guī)定，對嚴重違法單位的相關(guān)責任人員最高處以其上一年度從本單位取得收入5倍的罰款，禁止其5年直至終身從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

董銀卯表示，條例中違法責任的細化和懲戒力度的加強，體現(xiàn)了監(jiān)管部門貫徹執(zhí)行“四個最嚴”的工作方針，以最嚴厲的處罰確保化妝品行業(yè)規(guī)范有序發(fā)展，對擾亂行業(yè)的違法行為絕不姑息縱容。這給現(xiàn)階段有待規(guī)范的企業(yè)行為和化妝品產(chǎn)業(yè)鏈條中所謂“灰色地帶”敲響了警鐘。

明確網(wǎng)絡(luò)銷售化妝品責任主體

網(wǎng)購化妝品成為一種新的消費趨勢，條例對網(wǎng)絡(luò)銷售化妝品是如何監(jiān)管的？

河北省市場監(jiān)管局綜合規(guī)劃處副處長楊占新介紹，條例對此作出了明確規(guī)定，如要求化妝品電商平臺經(jīng)營者對平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者進行實名登記，承擔管理責任，發(fā)現(xiàn)其存在違法行為應(yīng)及時制止并報告監(jiān)管部門；發(fā)現(xiàn)嚴重違法行為的，要立即停止提供平臺服務(wù)；要求平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者應(yīng)當全面、真實、準確、及時披露所經(jīng)營化妝品的信息，建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度，履行好相關(guān)義務(wù)；對電商平臺經(jīng)營者和平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者不履行相關(guān)義務(wù)等違法違規(guī)行為，藥監(jiān)部門將依法給予警告、罰款、責令停業(yè)整頓等相關(guān)行政處罰。

楊占新表示，不論是電商平臺還是直播帶貨，線上只是銷售渠道，化妝品需要在線下生產(chǎn)、貯存、運輸、配送。考慮到線上交易模式具有較強的隱蔽性，為避免形成監(jiān)管盲區(qū)，條例有關(guān)規(guī)定將化妝品質(zhì)量安全的責任承擔主體落地，誰的產(chǎn)品誰負責、誰銷售的產(chǎn)品誰負責。