根據(jù)我國《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》（衛(wèi)生部令第3號）第二章第十條規(guī)定： 生產(chǎn)特殊用途的化妝品，必須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，取得批準(zhǔn)文號后方可生產(chǎn)。特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。

2013年，國家食藥監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊備案管理有關(guān)事宜的通告》，其中最關(guān)鍵的調(diào)整事項(xiàng)是美白化妝品將納入祛斑類化妝品管理相關(guān)要求。

一、申報流程

生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核：所需要的生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核資料，主要根據(jù)所在省級食藥監(jiān)管理部門的要求出具，包括化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核申請表、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝簡述和簡圖、生產(chǎn)設(shè)備清單、生產(chǎn)企業(yè)化妝品生產(chǎn)許可證復(fù)印件等。（此處的配方表須是申報系統(tǒng)中上傳的帶條碼的打印配方表）

生產(chǎn)某產(chǎn)品的衛(wèi)生條件審核，是實(shí)際生產(chǎn)該產(chǎn)品所在地的省局管轄。如申請企業(yè)在上海，擁有在上海的生產(chǎn)許可證，但該化妝品的實(shí)際生產(chǎn)是在北京。那衛(wèi)生條件審核是需要向北京市藥監(jiān)局申請的。

衛(wèi)生審核完成后，則編制送檢資料，國家食藥監(jiān)認(rèn)可的檢測機(jī)構(gòu)檢測，取得合格的檢測報告后，準(zhǔn)備申報資料，遞交國家食藥監(jiān)受理中心，等待審核。

上述流程簡述了特殊產(chǎn)品的申報情況，具體操作流程，可關(guān)注《國家特殊用途化妝品審批服務(wù)指南》

二、申報資料中功效確認(rèn)

國產(chǎn)特殊產(chǎn)品，這類產(chǎn)品通過什么樣的原料起到其所宣稱的特殊作用？針對這些產(chǎn)品又應(yīng)該檢測哪些項(xiàng)目的呢？

1、防曬化妝品

是指具有吸收紫外線作用、減輕因日曬引起皮膚損傷功能的化妝品。主要功效就是防曬：防曬傷、防曬黑。主要防曬原料在《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）表5化妝品準(zhǔn)用防曬劑，基于《技術(shù)規(guī)范》準(zhǔn)用防曬劑27種，其中物理防曬劑，用來散射或反射紫外線：二氧化鈦、氧化鋅。

化學(xué)防曬劑用來吸收紫外線，分為：UVA防曬劑，丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、二乙氨羥苯甲酰基苯甲酸己酯、對苯二亞甲基二樟腦磺酸及其鹽類、苯基二苯并咪唑四磺酸酯二鈉。

UVB防曬劑, 3-亞芐基樟腦、4-甲基芐亞基樟腦、亞芐基樟腦磺酸及其鹽類、樟腦苯扎銨甲基硫酸鹽、聚丙烯酰胺甲基亞芐基樟腦、二乙基己基丁酰胺基三嗪酮、乙基己基三嗪酮、對甲氧基肉桂酸異戊酯、甲氧基肉桂酸乙基己酯、水楊酸乙基己酯、胡莫柳酯、二甲基PABA 乙基己酯、PEG-25對氨基苯甲酸、苯基苯并咪唑磺酸及其鉀、鈉和三乙醇胺鹽、聚硅氧烷-15、奧克立林。

UVA+UVB防曬劑，二苯酮-3、二苯酮-4和二苯酮-5、雙-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪、甲酚曲唑三硅氧烷、亞甲基雙-苯并三唑基四甲基丁基酚。

因防曬劑原料本身具有的一定刺激性，在防曬產(chǎn)品中都有加入一些具有舒緩性質(zhì)的原料，如紅沒藥醇、甘草酸二鉀等。

目前，防曬化妝品需要檢測的項(xiàng)目主要為：微生物檢測、鉛汞砷鎘、防曬劑、多次皮膚刺激性試驗(yàn)、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)、皮膚光毒性試驗(yàn)、人體皮膚斑貼試驗(yàn)等。選擇試驗(yàn)項(xiàng)目時應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況確定，可按具體產(chǎn)品用途和類別增加或減少檢驗(yàn)項(xiàng)目。

功效性檢驗(yàn)?zāi)壳鞍ǚ罆窕瘖y品防曬指數(shù)（Sun Protection Factor, SPF 值）測定、防水性能測試以及長波紫外線防護(hù)指數(shù)（Protection Factor of UVA, PFA 值）的測定。

2、祛斑化妝品

是指用于減輕皮膚表皮色素沉著的化妝品。主要功效可祛斑、淡斑等，也包括美白。主要祛斑、美白原料：維生素C及其衍生物，如抗壞血酸磷酸酯鎂、抗壞血酸葡糖苷、3-o-乙基抗壞血酸等；熊果苷；曲酸；苯乙基間苯二酚；煙酰胺；光果甘草（GLYCYRRHIZA GLABRA）提取物。

目前，防曬化妝品需要檢測的項(xiàng)目主要為：微生物檢測、鉛汞砷鎘、氫醌、苯酚、pH值、多次皮膚刺激性試驗(yàn)、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)、皮膚光毒性試驗(yàn)、人體皮膚斑貼試驗(yàn)。

3、除臭化妝品

是指有助于消除腋臭的化妝品。主要功效可用于除臭；除體臭；除腋臭；除狐臭等。主要除臭原料：加入抑汗成分（具有較強(qiáng)收斂作用）抑制汗液分泌，如，氯化鋁、硫酸鋁、氯化羥鋁等；使用殺菌成分，抑制或殺滅寄生于皮膚的細(xì)菌，如吡啶硫酮鋅、苯扎氯銨等；利用吸附劑，將體臭成分中的低級脂肪酸變成金屬鹽，如硫酸鋅。

目前，除臭化妝品需要檢測的項(xiàng)目主要為：微生物檢測、鉛汞砷鎘、甲醛、多次皮膚刺激性試驗(yàn)、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)、人體皮膚斑貼試驗(yàn)。

4、健美化妝品

是指有助于使體形健美的化妝品。主要功效可健美；塑身等。主要健美產(chǎn)品原料：含有甲基黃嘌呤的原料，如，咖啡因；硅烷醇及其復(fù)合物，如，甲基硅烷三醇、硅烷醇甘露糖醛酸；肉堿；其他中草藥提取物，如：茶葉、丹參、迷迭香、紫蘇草、大黃、丁香、甘草、荷葉、紅花、辣椒等。

申請健美產(chǎn)品的，應(yīng)提交功效成分及其使用依據(jù)的科學(xué)文獻(xiàn)資料。

目前，健美化妝品需要檢測的項(xiàng)目主要為：微生物檢測、鉛汞砷鎘、性激素、多次皮膚刺激性試驗(yàn)、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)、鼠傷寒沙門氏菌/回復(fù)突變試驗(yàn)、鼠傷寒沙門氏菌/回復(fù)突變試驗(yàn)、人體試用試驗(yàn)安全性評價。

5、美乳化妝品

是指有助于乳房健美的化妝品。 主要功效可用于乳房健美；美胸；健胸等。主要美乳原料：山藥、茴香、木瓜、銀杏、水解胎盤等提取物。

申請美乳產(chǎn)品的，應(yīng)提交功效成分及其使用依據(jù)的科學(xué)文獻(xiàn)資料。

目前，美乳化妝品需要檢測的項(xiàng)目主要為：微生物檢測、鉛汞砷鎘、性激素、多次皮膚刺激性試驗(yàn)、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)、鼠傷寒沙門氏菌/回復(fù)突變試驗(yàn)、鼠傷寒沙門氏菌/回復(fù)突變試驗(yàn)、人體試用試驗(yàn)安全性評價。

6、脫毛化妝品

是指具有減少、消除體毛作用的化妝品。主要功效可用于脫毛；拔毛等。在堿性條件下，毛發(fā)蛋白質(zhì)發(fā)生水解，使得毛發(fā)膨脹變軟，硬度降低，在此情況下，可利用還原劑切斷胱氨酸中的二硫鍵，從而切斷體毛。主要脫毛原料分為：硫化物脫毛劑，如硫化鈉、硫化鋅等；巰基乙酸類脫毛劑，如巰基乙酸鈉、巰基乙酸鉀、巰基乙酸鈣等。為了提高脫毛效果，會增加適量增效劑，如尿素、碳酸胍。

目前，脫毛化妝品需要檢測的項(xiàng)目主要為：微生物檢測、鉛汞砷鎘、巰基乙酸、pH值、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)、人體試用試驗(yàn)安全性評價。

7、燙發(fā)化妝品

是指具有改變頭發(fā)彎曲度，并維持相對穩(wěn)定的化妝品。頭發(fā)主要由角朊蛋白構(gòu)成，角脘的主要單體是胱氨酸、胱氨酸多肽鏈之間含有氫鍵、離子鍵、二硫鍵。通過加入功效原料，可以使得頭發(fā)通過軟化、卷曲、最終達(dá)到定型的功效。在此過程中，主要功效原料有卷發(fā)劑、酸性的中和劑。主其中可作卷發(fā)劑原料的為巰基乙酸、巰基乙酸鹽、巰基乙酸酯類、亞硫酸鹽、亞硫酸氫鹽等。可作酸性中和劑的原料為過氧化氫、過硼酸鈉等。

目前，燙發(fā)化妝品需要檢測的項(xiàng)目主要為：微生物檢測、鉛汞砷鎘、巰基乙酸、pH值、急性眼刺激性試驗(yàn)、急性皮膚刺激性試驗(yàn)、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)。

8、染發(fā)化妝品

指具有改變頭發(fā)顏色作用的化妝品。可用于染發(fā)；漂染；挑染等。主要分為暫時性染發(fā)劑染發(fā)、半永久性染發(fā)劑、永久性染發(fā)劑染發(fā)。