近年中國化妝品行業發展迅速,相關法律法規也不斷完善,特別是從2015到2017年,可以說是中國化妝品法規更新完善期,尤其是幾部重要的法規的醞釀與發布,對我國的化妝品行業的現狀、格局與發展產生的影響無疑是深遠的。小編綜合食品藥品監管局和一些政府單位、管理機構、行業精英的精髓,盤點了中國化妝品行業新近出臺的法律法規、行業標準。
1、兩證合一 明確化妝品生產許可有關事項
截止2017年4月10日全國完成“兩證合一”的生產企業數共有3778家。其中廣東省2112家,浙江367家,江蘇254家,上海191家。目前全國仍有300多家企業未拿到新版《化妝品生產許可證》。
自2017年7月1日起生產的化妝品必須使用標注了《化妝品生產許可證》信息的新的包裝標識。”新的包裝標示不再使用"QS"標志,此前使用原包裝標示生產的化妝品,在保質期內可以繼續使用。
2、修訂《化妝品衛生監督條例》
2015年7月20日,國務院法制辦公布《化妝品監督管理條例(修訂草案送審稿)》并公開征求意見。更名后的《化妝品監督管理條例》,將化妝品定義修改為:化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于人體表面(皮膚、毛發、指甲、口唇等)、牙齒和口腔黏膜,以清潔、保護、美化、修飾以及保持其處于良好狀態為目的的產品。
3、修訂《化妝品衛生規范》2007版
新版《化妝品安全技術規范》正式實施
2016年12月1日,《化妝品安全技術規范(2015年版)》正式實施。該規范由國家食藥監局于2015年12月23日發布,規定了化妝品的安全技術要求,包括通用要求、禁限用組分要求、準用組分要求以及檢驗評價方法等。
與原衛生部印發的《化妝品衛生規范(2007年版)》相比,新規細化和調整了化妝品安全技術通用要求,也清晰明確了化妝品生產、經營企業應開展自查的情形及要求。
4、征求《化妝品監督抽樣檢驗技術規范》等意見
2015年10月21日,CFDA發布了包括“化妝品監督抽樣檢驗技術規范(征求意見稿)”與“化妝品抽樣文書(征求意見稿)”,進一步規范化妝品監督抽樣檢驗工作,加強化妝品的市場監管。
5、發布《已使用化妝品原料名稱目錄》(2015版)
2015年12月23日,CFDA發布通告對2014年6月30日發布的已使用化妝品原料名稱目錄進行了調整更新,形成了《已使用化妝品原料名稱目錄》(2015版)。新目錄中,
1. 增加了覆盆子酮葡糖苷等9個已在特證中批準的原料,刪除了9個重復的原料,規范了135個原料名稱。
2. 擬對其中10個可能有安全風險的原料進行風險評估,現已向行業征求使用及安全評估資料。
6、《化妝品安全風險評估指南》征求意見
2015年11月10日,CFDA發布的《化妝品安全風險評估指南》(征求意見稿)分別對《指南》適用范圍、基本原則與要求、安全風險評估人員的要求、風險評估程序、毒理學研究、化妝品原料風險評估、化妝品產品安全性評價、安全風險評估報告進行了明確,并提供了相關術語和釋義。同時,《指南》附錄中提供了化妝品原料風險評估報告和化妝品產品安全性評價報告的式樣。
7、征求《調整植物類化妝品新原料行政許可申報資料要求》意見
2015年11月10日,CFDA發布的該意見稿中,
一)明確了植物類化妝品新原料的來源。
二)提出了植物類化妝品新原料申報資料的一般要求。
三)減免了部分類別植物類化妝品新原料毒理學試驗項目資料要求。
8、發布《防曬化妝品防曬效果標識管理要求》的公告
防曬化妝品防曬效果標識變更
2016年5月,國家食藥監局發布《防曬化妝品防曬效果標識管理要求》,要求規定,自2016年12月1日起,申報行政許可的防曬化妝品,防曬指數的標識應當以產品實際測定的SPF值為依據。
即產品的實測SPF值小于2時,不得標識防曬效果;產品的實測SPF值大于或等于2、小于或等于50時,應當標注實測SPF值;產品實測SPF值大于50時,應當標識為SPF50+。此前已獲得批準文號的防曬化妝品,其產品包裝可使用至2017年6月30日,相關產品可銷售至其保質期結束。
9、化妝品不得以“醫生”命名
4月,廣東省食藥監局轉發《食品藥品監督管理總局關于國產非特殊用途化妝品命名有關事宜的批復》的通知,告知各化妝品企業自總局發文之日起,新申請備案產品一律不得使用“醫生”等相關用語進行化妝品命名。對于已使用“醫生”等相關用語且已備案的化妝品,企業應在2016年12月31日前完成相應修正,否則會被強制注銷。
截至12月28日,在國家食藥監局國產非特殊用途化妝品備案平臺上,以“梁醫生”、“肽美醫生”等命名的部分產品已注銷,但仍有“米洛醫生”、“美基醫生”等產品還未注銷。
9、跨境電商新政對化妝品行業
2016年4月8日,財政部、發改委等11個部門制定的跨境電商零售進口政策正式實施,將行郵稅改為綜合稅,對進口貨物實施一般貿易監管模式,要求其在通關環節中增加報送通關單,通關單需要產品在質檢和食品藥品監管部門備案后方可開具。新政過渡期為一年,截止日為2017年5月11日。
新政一出,諸多跨境電商平臺下架了部分商品,京東和1號店部分彩妝品類的最高下架比例達28.57%。11月15日,商務部發布消息,跨境電商零售進口有關監管要求的過渡期延長至2017年底。
10、單條化妝品廣告時長不得超過1分鐘
2016年8月,國家廣電總局印發《總局關于進一步加強醫療養生類節目和醫藥廣告播出管理的通知》,嚴格限制了醫藥廣告播出的時長和方式,醫療、藥品、醫療器械、保健品、食品、化妝品、美容等企業、產品或服務的廣告,不得以任何節目形態變相發布,不得以電視購物短片廣告形式播出,且單條廣告時長不得超過一分鐘。
11、互聯網化妝品廣告須標明“廣告”字樣
2016年9月1日,《互聯網廣告管理暫行辦法》(簡稱《辦法》)正式實施。該《辦法》明確規定,所有互聯網廣告必須顯著標明“廣告”字樣,讓用戶可以識別。除此之外,APP、自媒體、微商等也要對自己發布內容的合法性及真實性負責。
值得一提的是,《辦法》實施當日正好也是新《廣告法》實施的一周年,上海市工商局曬出一年以來12件典型虛假違法廣告的案列,其中,上海家化旗下品牌高夫的一款“凈透火山泥潔面乳”,因在天貓的宣傳頁面中含有“排除肌膚毒素、舒緩消炎”等內容,屬于違法使用醫療用語,被罰15萬元。
12、化妝品消費稅下調
2016年9月30日,財政部、國家稅務總局聯合發布了《關于調整化妝品消費稅政策的通知》,
取消對普通化妝品征收消費稅,并將“化妝品”稅目名稱更名為“高檔化妝品”,規定生產(進口)環節銷售(完稅)價格(不含增值稅)在10元/毫升(克)或15元/片(張)及以上的美容、修飾類化妝品和護膚類化妝品稅率調整為15%。
新政出臺當天,歐萊雅(中國)宣布將相應下調部分產品零售價。昨日,青眼走訪了武漢部分百貨專柜,目前只有武商廣場倩碧專柜稱收到降價函,包括歐萊雅在內的其他外資品牌專柜稱沒有收到降價通知,也沒有在近期調過價。
近幾年的部分新標準 法規
QB/T 1978-2016 染發劑
QB/T 4947-2016 化妝品用原料 三氯生
QB/T 4948-2016 化妝品用原料 月桂醇磷酸酯
QB/T 4949-2016 化妝品用原料 脂肪酰二乙醇胺
QB/T 4950-2016 化妝品用原料 PCA鈉
QB/T 4951-2016 化妝品用原料 光果甘草(Glycyrrhiza glabra)根提取物
QB/T 4952-2016 化妝品用原料 抗壞血酸磷酸酯鎂
QB/T 4953-2016 化妝品用原料 熊果苷(β-熊果苷)
GB/T 33306-2016 化妝品用原料 D-泛醇
GB/T 32986-2016 化妝品中多西拉敏等9種抗過敏藥物的測定 液相色譜-串聯質譜法
GB/T 33307-2016 化妝品中鎳、銻、碲含量的測定 電感耦合等離子體發射光譜法
GB/T 33308-2016 化妝品中游離甲醇的測定 氣相色譜法
GB/T 33309-2016 化妝品中維生素B6(吡哆素、鹽酸吡哆素、吡哆素脂肪酸酯及吡哆醛 5-磷酸酯)的測定 高效液相色譜法QB/T 5105-2017 化妝品用原料 碘丙炔醇丁基氨甲酸酯
QB/T 5106-2017 化妝品用原料 芐索氯銨
QB/T 5107-2017 化妝品用原料 尿囊素
QB/T 5108-2017 脫毛霜(乳)
GB/T 32986-2016 化妝品中多西拉敏等9種抗過敏藥物的測定 液相色譜-串聯質譜法
GB/T 33307-2016 化妝品中鎳、銻、碲含量的測定 電感耦合等離子體發射光譜法
GB/T 33308-2016 化妝品中游離甲醇的測定 氣相色譜法
GB/T 33309-2016 化妝品中維生素B6(吡哆素、鹽酸吡哆素、吡哆素脂肪酸酯及吡哆醛 5-磷酸酯)的測定 高效液相色譜法